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苏州锦协医疗器械厂,始建于1995年。至今已有30多年的历史。位于中国经济最发达的东部沿海地区,地处长江三角洲的中心地带-苏州地区,这里不仅仅是中国骨科医疗器械行业的发源地,更是骨科医疗器械产品生产、研发的硅谷。我们主要生产医疗器械植入材料、工具为主,属于江苏省医疗器械行业协会会员单位,中国质量信得过重点企业。企业主要产品有,骨科系列产品:单侧一体式外固定支架、组合式外固定支架、脊柱固定器械、骨科植入物、医用电动锯、钻,髓核钳、锥板钳、双关节咬骨钳、四肢创伤、椎体成形系统、成套器械包;康复家用穿戴产品:医用外固定器、医用外固定支具、胸腰椎固定器、护腰带、成人和儿童脊柱侧弯矫正器等产品。
锦协工厂已于2024年获得MDR-CE认证、ISO·13485质量管理体系认证。工厂强大的OEM的能力能够满足全球客户的要求。
“锦协”工厂始终坚持“质量至上,服务为本”的宗旨;秉承“慎终如始,精益求精”的理念;追求“人类的健康,我们的希望”为使命。工厂集研发、生产、检测、代工一体化的服务理念,致力于为全球客户提供及时、优质的产品。
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锦协人承诺维护地球环境和社会的公益事业,积极参与保护环境,让地球更美、人类更健康的思想;参与公益事业,保持高度的社会责任;致力于骨科产品的技术创新,始终以顾客为中心,为客户提供高质、安全、有效的优质产品,全力打造“锦协”品牌,为人类医疗健康产业而不懈努力。
我们的精神: 求实、求精、求新
我们的理念: 卓越、和谐、务实
我们的愿景: 以顾客为中心,积极打造“锦协”国际品牌
我们的使命: 为人类的健康而服务
我们的质量方针: 推行科学的管理模式:
追求卓越的产品品质;
提供超值的客户服务。
推行科学的管理模式
追求卓越的产品品质
提供超值的客户服务
产品一次交验合格率≥95%;
顾客满意度≥90%,每年递增 0.5%;
出厂的产品符合法规、标准和用户的要求
对顾客的投诉在 48 小时之内给出恰当的答复
30年
行业经验
100
员工数
30%
年营业额增长率
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本厂在设计开发方面,拥有一支高素质、富有创造力的专业团队5人。团队成员涵盖医学专家、工程师、设计师等多领域人才,他们凭借丰富的行业经验和专业知识,为产品的设计开发注入强大动力。我们配备先进的研发设备和检验室,能够精准地进行各项技术测试和模拟实验。从概念设计到产品成型,每一个环节都经过严格的把控和优化,确保产品的安全性、有效性和可靠性。 我们注重创新并不断投入资源进行新技术、新材料的研究与应用。通过与国内外科研机构和高校的紧密合作,将新的科技成果转化为优质的医疗器械产品。严格遵循医疗器械行业的相关标准和规范,建立了完善的质量管理体系。在设计开发过程中,始终以患者需求为导向,致力于为医疗领域提供更加智能、高效、便捷的解决方案。
工厂拥有美国Hardinge立式四轴、五轴加工中心,其系列机床具有独特的整体稳定性,铣面、铣孔、铣槽均能到达精准的精度。刚性攻丝是它的主轴旋转与Z轴严格同步,从而能够使标准刀具进行精密、快速攻丝。 本厂于2019年引进了多台日本Cincom(西铁城)L20型CNC走心机 该机支持最大直径达25mm;一次装夹加工长度开达200mm;导套式无导套式互换功能,搭载B轴排刀旋转刀具、可进行斜孔加工,刀具台Y轴的设计,能够满足异性工件的加工,实现复合加工、重叠加工;动力装置,扭力更大、刚性更强,加工精度更加稳定。
高端的检测设备-
本厂对进厂的各种金属材料或非金属材料都会进行应该的控制并将每个批次的原材料进行硬度测试。将正四棱锥体金刚石压头压入材料表面,测量压痕对角线长度,经过计算得出材料的维氏硬度值。该设备的测量结果准确、稳定,具有较高的分辨率,能区分硬度差异较小的材料。
超声波探伤仪---它能够快速、便捷、无损伤、精确地进行工件内部多种缺陷(裂纹、疏松、气孔、夹杂等)的检测、定位、评估和诊断。
高度测量仪----主要用于测量工件高度,也可测量形状和位置公差尺寸,还可用于测量深度、槽宽、内外孔径、最高点、最低点、平面度、角度等;
金相分析仪----用于鉴别和分析进入工厂的各种金属、铸件、合金材料、镀层组合结构的鉴别和分析,以保证每批原材料的安全性、可靠性,从而保证产品质量的无缺陷。
万能能拉力机------用来针对各种材料进行仪器设备静载、拉伸、压缩、弯曲、剪切、撕裂、剥离等力学性能试验用的机械加力的试验机;
本厂已于2019年通过ISO 9001和ISO 13485 质量体系认证,致力于满足客户的个性化需求,我们有健全的质量体系:根据法规的逾期建立有《质量手册》、《程序文件》将生产的产品进行规范化的记录控制。依据质量管理体系的流程,生产、检验、设计开发、过程验证、供应链管理、持续改进等质量活动过程均处于可控状态,使我们能够为世界各地的客户提供精度更高、性能更优、安全可靠、风险可控的产品和服务。
过程验证:当产品开发进入试生产阶段或采用新工艺时,锦协的质量部会执行过程验证。
经过IQ、PQ 和OQ对包括产品设计、过程设计、设备工装、材料、环境、人员、检验方案、测量系统等进行验证确保每一个工件的标准和计划的合格率。